医疗器械注册服务：

中国注册：一类产品备案，二三类产品注册，医疗器械生产许可证，医疗器械经营许可证的协助申办。

CE注册：广州恩望将为您的医疗器械产品顺利进入欧盟市场，提供一站式咨询及服务。提供CE认证相关的法律，法规文件和CE技术文件。协助公司完成产品的性能测试，帮助公司选择理想的认证公司并顺利完成产品的认证；协助公司完整CE的监督审核，协助您完成认证前产品的测试和临床资料的准备工作。并帮助您寻找最佳的认证公司，获得通往欧盟的“护照 ”。

FDA注册：FDA医疗器械法规包括器械上市前和上市后两大部分，其中上市前部分的核心是“上市前批准”和“上市前通告上市后部门的核心为“医疗器械质量体系法规”和“医疗器械报”。510（k）为医疗器械在美国上市的主要途径之一，绝大多数的II 类医疗器械和部分I 类、III 类医疗器械通过此途径清关上市。我们将按照美国FDA的相关要求对您的产品进行确认和分类，指导您完成申报文件：FDA注册及列名、510K报告、PMN、美国代理人、FDA工厂审核及QSR820体系的建立、咨询及培训等全套的服务。

医疗器械质量管理体系认证：

广州恩望将为医疗器械质量管理(ISO13485,YY0287，QSR820)体系认证提供一站式服务，从建立质量管理体系到顺利帮助企业获得证书提供全项目服务。